【国際】英政府、アボットとロシュの新型コロナ抗体検査キット1000万個購入。アボットは高速検査キットの精度も発表

　英保健省は5月21日、新型コロナウイルス感染症の大規模抗体検査の実施を発表。米アボットとスイスのロシュの抗体検査キットを合計で1,000万個購入したことを明らかにした。医療関係者から摂取し、その後感染者、一般住民へと拡大する。英国人口は約6,600万人のため、概算で6分の1の人が摂取する。英保険省は、政府主導の抗体検査実施に当たり、研究所で結果を判断するタイプの高い精度の抗体検査のみ採用すると判断。アボットとロシュのものが選ばれた形。

　アボットも同日、新型コロナウイルス発症後17日以上経過した患者からIgG抗体を検出する抗体検査を、英国全土の公的医療機関NHS（国民保健サービス）に対し、今後数か月にわたり供給すると発表した。同検査は5月12日、米食品医薬品局（FDA）より、新型コロナウイルス分子検査に関する緊急使用許可（EUA）を取得。すでに80万人分をNHSに提供済み。同プログラムでは、感染者を明らかにし、開発した抗体に関する正確なデータを取得。臨床医や科学者の知見獲得に役立てる。

【参考】【アメリカ】アボット、新型コロナの高精度抗体検査薬発表。FDA緊急使用時許可取得（2020年5月15日）

　IgG抗体とは、感染症において、最も一般的に利用される抗体マーカー。感染過程では、まずIgM抗体が出現。感染症の発症に伴い、IgG抗体が出現する。その後、IgM抗体濃度は徐々に低下し、消失するが、IgG抗体は病原体が除去されても体内に長期間存在する。そのため、IgG抗体は現在および過去の感染のマーカーとして活用されている。また、特異度とは、偽陽性を除外し、抗体が特定の抗原にしか反応しないことを指す。感度とは、偽陰性を排除し、真陽性である確度を意味する。

　英国政府は、アボットとロシュの双方の抗体検査において、陽性反応が出たからと言って必ずしも免疫を有しているとは言えないことにも言及。再感染や他人への感染を引き起こさないという証拠もないため、陽性反応者でも、引き続きソーシャルディスタンシングと医療用防具（PPE）の利用が必要だとした。

　同国では、イングランド公衆衛生サービス（PHE）による新型コロナウイルスの抗体が免疫性保有に関する研究「SIREN」や、英国家統計局（ONS）、インペリアルカレッジ・ロンドン、総合リサーチ大手イプソス、UKバイオバンクによる血液検査およびDNA検査を組み合わせた研究が進行中。同研究データは、政府が新型コロナウイルス・パンデミックに対する対策を打つのに役立つとした。

　またアボットは同日、医療現場で即時実施できる新型コロナウイルス急速検査キット「Abbott ID NOW COVID-19」のマルチサイト臨床試験の中間分析結果、ラボベースのPCR検査以上の感度と特異度を示したと発表した。

【参考】【アメリカ】アボット、新型コロナの急速検査キット発表。5分で陽性判断。医療現場で検査可能（2020年4月3日）

　今回のID NOW COVID-19検査では、緊急診療所と米国ワシントン州のエベレットクリニック、現在進行中の入院患者・特別養護老人ホームの患者の臨床データとの比較を実施。全体では、偽陰性を排除し、真陽性である確度を意味する感度が94.7%以上、偽陽性を除外し、抗体が特定の抗原にしか反応しないことを指す特異度は98.6%だったという。

　また同臨床試験では、患者が新型コロナウイルス感染症を発症してから、検査を行うまでの日数に基づき、被験者の母集団を形成。早期に検査を行った場合に、同社検査機器「ID NOW」の精度は最も高くなるとした。
　
　急病診療所で実施されたスイス製薬大手ロシュの多検体処理可能な全自動遺伝子検査装置に搭載可能な新型コロナウイルス検出用試薬「コバス SARS-CoV-2」との比較では、対象の患者256人で感度100%、特異度99.6%となった。さらに、疾病管理予防センター（CDC）の「COVID-19 Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel」と比較では、感度94.7%、特異度98.6%だった。被験者となった患者の発症からの平均日数は4.1日、90%は発症後7日以内に検査を行った。米国ニュージャージー州、テネシー州、ルイジアナ州、テキサス州、サウスカロライナ州のクリニック5箇所で現在も臨床試験を実施中だとした。

　また、ワシントン州エベレットクリニックのYuan-Po Tu医師が発表した患者955人（症候性763人、無症候性192人）を対象とした研究とも結果が一致。ラボベースのPCR検査と比較し、感度91.3%、特異度100%となった。さらに、入院患者・特別養護老人ホームの患者を対象としたCDCの研究結果との比較では、感度85.7%、特異度97.6%。製薬大手米ホロジックの「Panther Fusion® SARS-CoV-2 test」との比較では、感度83.3％、特異度96.5％となった。

【参照ページ】Government to offer antibody tests to health and social care staff and patients in England
【参照ページ】ABBOTT ANNOUNCES CONTRACT TO SUPPLY MILLIONS OF IGG LAB-BASED ANTIBODY TESTS TO THE UK GOVERNMENT
【参照ページ】ABBOTT RELEASES INTERIM CLINICAL STUDY DATA ON ID NOW COVID-19 RAPID TEST SHOWING STRONG AGREEMENT TO LAB-BASED MOLECULAR PCR TESTS

株式会社ニューラル サステナビリティ研究所